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    智能靶向外泌体治疗癌症 中国附医与圣安获美FDA批准

    中国医药大学附设医院与圣安生医携手合作,成功开发出全球首个针对HLA-G的「SOB100 HLA-G靶向性外泌体」药物载体平台。(记者廖静清/摄影)

    外泌体被比喻为来自细胞的「微型快递员」,用途多元且不易引起免疫原性反应,是生物医学领域热门话题。目前仅开放用于医美,但其传递作用与许多疾病机转有关,台湾中医大附医开发「异体CAR-BiTE GDT免疫疗法」后,与圣安生医研发「靶向外泌体」,获美国FDA批准,即将进入临床一期试验。

    中国医药大学附设医院院长周德阳表示,外泌体发展潜力大,若应用在癌症治疗,可利用外泌体包覆抗癌药物后,再送进体内对癌细胞进行集中式标靶攻击。他强调,这项药物治疗机制如果没有靶头,药物治疗很容易失败,因为无法精准作用在病灶达到治疗效果,且可能造成严重的副作用。

    中国医药大学附设医院与圣安生医合作,开发针对HLA-G的「SOB100 HLA-G靶向性外泌体」药物载体平台。周德阳表示,这个平台已完成临床前研究,并在乳癌、脑部胶质母细胞瘤等治疗困难癌症展现成果,有助于癌症精准治疗。

    「SOB100 HLA-G靶向性外泌体」药物载体平台已发表于国际期刊「Nature Communications」,并于2025年3月8日获美国食品药物管理局(FDA)批准,进入人体临床一期试验阶段。周德阳说今年以在美国进行,人体临床一期试验,预计明年在台湾进行临床二期试验。

    圣安生医副总经理何慧君指出,SOB100采用纳米抗体(VHH)技术,专一靶向肿瘤上的HLA-G的外泌体,能穿透血脑屏障,动物实验证实可递送不同药物,有效治疗难治性乳癌及脑癌。她说,这项技术可以协助人体自身的免疫细胞攻击肿瘤,达到精准治疗。

    正常组织中HLA-G仅表现在胎盘上,却被多种癌细胞大量表现以逃避免疫监控。通过基因工程技术,SOB100将HLA-G的纳米抗体嵌入外泌体膜表面,使其能精准将内含的小分子或核酸药物递送至表现HLA-G的肿瘤细胞,大幅提升治疗效果且明显减少传统抗癌药引发的毒性。

    全球癌症治疗长期面临的标靶性不足与抗药性问题,周德阳说,SOB100可望提供创新解方,未来有机会成为核酸药物与小分子药物精准递送的标竿平台,未来还有机会应用在巴金森病、阿兹海默症、脑中风等神经退化性疾病,期待进一步研究结果。

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